商业机会 产品大全 企业名录 我商务中心 | | 手机站 网址：ctgsy.qy6.com 一个产品申请办理FDA*办理下来 是多少钱_宁波海曙华准检测技术有限公司
首  页 公司介绍 产品展示 供求商机 诚信档案 联系我们
宁波海曙华准检测技术有限公司
联系人：张工 先生 (经理)
电 话：0574-56570657
手 机：13736085342

产品目录

一个产品申请办理FDA*办理下来 是多少钱

　 留言询价
详细说明

    FDA认证需要多少钱？



　　一、FDA认证怎么收取费用：



　　关于做一个FDA认证要多少钱，由于FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。



　　比如医疗器械：I类医疗器械、II类III类医疗器械，不同分类的医疗器械，美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同，下面详细介绍不同产品的收费标准。



　　二、4种常见产品FDA认证费用介绍：



　　1、食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用，这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中， 产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。



　　2、医疗器械类做FDA认证费用标准



　　I类医II类医疗器械、III类医疗器械，这3种风险等级的医疗器械，申请医疗FDA认证的收费标准也是相差很大的。



　　I类医FDA注册费用：



　　1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同 2018年的是4624美元）



　　代理人年费：4500-1万元人民币不等。



　　II类医疗器械注册费用分两种：



　　II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。



　　2）II类医疗器械和不豁免510K认证费用：



　　申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）



　　FDA认证的收费标准，也就是说做一FDA认证需要多少钱，可以根据上面说的去大致的评估一下，这个是年度的收费标准哦，因为每年的费用都不同。

 
宁波海曙华准检测技术有限公司
张工 先生 (经理)  
电　　话： 0574-56570657
传　　真： 0574-87008093
移动电话： 13736085342
公司地址： 中国浙江宁波市鄞州区百丈东路769号崇光大厦1907室
邮　　编： 31500
公司主页： http://ctgsy.qy6.com.cn(加入收藏)
 


其它产品信息
 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 下一页 直接到第 页
共 9513 条信息，当前显示第 1 - 60 条，共 159 页

公司首页 | 公司介绍 | 产品展示 | 供求商机 | 诚信档案 | 联系方法 | 加入收藏
宁波海曙华准检测技术有限公司 公司地址：中国浙江宁波市鄞州区百丈东路769号崇光大厦1907室
张工 先生 (经理) 电话：0574-56570657 传真：0574-87008093
免责声明： 以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，企业录对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。

机械 仪器 五金 电子 电工 照明 汽摩 物流 包装 印刷 安防 环保 化工 精细化工 橡塑 纺织 冶金 农业 健康 建材 能源 服装 工艺品 家居 数码 家电 通讯 办公 运动、休闲 食品 玩具 商务 广告 展会 综合
提供服务支持 © 企业录 | 移动端